职位描述
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工作内容:
负责公司三类医疗器械产品在中国市场的注册工作,包括资料准备、提交、跟进审核等流程。
主要职责:
- 负责公司医疗器械产品注册工作的计划和执行,确保按照时间节点完成注册任务;
- 与公司其他部门沟通,确保医疗器械产品注册工作的顺利进行;
- 对医疗器械产品注册资料进行审核,确保资料的合规性和通过率;
- 撰写并提交医疗器械产品注册报告,跟进报告的审核进度;
- 协助公司其他部门完成注册相关的工作。
职位要求:
- 医疗器械行业背景或相关工作经验,5年以上的注册管理经验,熟悉医疗器械注册流程;
- 良好的沟通能力和团队协作意识,具备良好的抗压能力;
- 良好的文字表达能力和书面沟通技巧,能够撰写注册报告等文件;
- 熟悉医疗器械相关的法律法规和标准,了解医疗器械分类管理要求;
- 带领团队顺利完成注册任务。